반응형 임상시험 단계1 임상시험이란? 임상시험 단계 확인 임상시험은 의약품, 의료기기 등 약이나 치료법을 개발하는 과정에서 각각의 방법들의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 연구와 시험 과정이라 할 수 있습니다. 사람, 생명에 영향을 크게 주기 때문에 각 나라별 또는 그룹별로 규제기관이 있으며 비슷비슷하나 각 규제기관의 기준, 방침에 따라 전임상, 3단계의 임상, 시판 후 임상인 임상 4상 등으로 이루어지게 됩니다. 1~4상 임상을 크게 나누어 본다면 1~2상은 안전성에 집중, 3~4상은 안전성은 물론 효과에 집중하는 단계라고 볼 수 있습니다. 그럼 각 임상단계에 대해서 간단하게 살펴보도록 하겠습니다. 전임상시험 전임상시험은 사람에게 적용하기 전에 쥐, 토끼, 개, 원숭이 등 동물을 대상으로 안전성을 확인하는 것으로 임상시험을 하기 위해서는 전임상시험을 통과하여.. 2022. 4. 19. 이전 1 다음 반응형